我的止血帶是正品嗎？聽說沒有衛福部認證字號不能用，止血帶身分認證

記得以前學員上完創傷課都會很想買一條止血帶，進而發問：「哪裡可以買的到？」，小編往往技巧性不幫打廣告的直接回應：「去Google止血帶 + 醫療器材，可能就會看到代理商了」，但我們心裡都知道應該只會找到那一兩家，或要買足夠數量代理商才會出貨給你，畢竟在那個止血不風行的時代，止血帶的代理商少，也常常只做醫院或EMS團友的揪團生意

但在連續三年PHTLS、TCCC、TECC推波助瀾下，不只止血帶逐漸被大眾社會接受，也衍伸了越來越多人在台灣想買卻買不到，便想方設法從國外銷售管道訂貨，而這股味自然也被廠商靈敏的鼻子嗅出來了，轉而成為進口代理商也增加了正式購買管道，弄到止血帶在馬路上的能見度越來越高，好像人人都有一條就羅傑沒有（騙誰…）

問題是，止血帶有真有假，品質優劣也不一，甚至有次羅傑到偏鄉服務，還曾有當地人因為對止血帶認識不夠深，拿著抽血用的彈性卡扣趨血帶問我有沒有買錯，當下要不是經費不足，我還真想直接把隨身那條送給他們…

好喔~問題來了，假設你手上有一條 止血帶到底該怎麼驗明正身呢？最近陸續有人私訊來問「這款英文名稱的止血帶合格嗎？」，羅傑要特別跟分享個查詢平台讓大家去做驗證

先說明一個邏輯，不管透過任何管道輸入台灣的醫療器材，若想要成為檯面上正式合法的工具，就都得通過衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration簡稱TFDA）驗證，並取得「許可證 / 登錄字號」才能避免使用爭議（也就是俗稱的合法認證），因此你手上的那條止血帶應該要有標記「衛署醫器輸字第******號」這些字眼才算是經過「政府驗證」的醫療器材

你若想知道自己的止血帶是否有經過驗證，可以上 TFDA網站並進到查詢頁面，鍵入你手上那條止血外包裝標記的中文名稱、英文名稱、衛署字號（如果有寫）任一個，最後只要有顯示查詢資訊，那這條就能算是「經過政府驗證的止血帶」 #註

路徑：衛生署食品藥物管理局首頁 > 業務專區 > （網頁左邊）醫療器材 > 資訊查詢 > （網頁右邊）醫療器材許可證資料庫

但有個Bug要特別跟大家提醒，台灣的醫療器材分類分級管理辦法對止血帶的分類非常簡易，只分為充氣式止血帶、非充氣式止血帶，且進一步看辦法中的附表規範第108頁品項名稱：I.5900非充氣式止血帶（Nonpneumatic tourniquet）

則更能發現止血帶不只被歸類為第一等級低風險性，且檢驗鑑別範圍只有「非充氣式止血帶nonpreumatic tourniquet包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環」

因此大家若在系統只鍵入止血帶三個字時，TFDA就會列出所有被「稱為」止血帶的東西，但不一定是你認知裡能終止大出血的那條止血帶，而是手術用、抽血用讓血流暫緩或減少的醫療器材，所以你可以透過查閱清單知道台灣有多少款止血帶，但想購買時要先弄清楚自己的用途再決定買哪一款

這種分類跟鑑定標準可能讓到院前緊急救護和戰傷醫療夥伴感到震驚：「什麼~連這東西也可以被歸類為止血帶！」

嗯~羅傑只能說…此皆起因於到院前對止血帶的認知是走在戰傷醫學、CoTCCC那派，也就是要能完全阻斷血流並停止出血，而這個認知卻剛好比政府規範定義更加嚴格，像是到院前和戰傷使用的止血帶必須能完全阻斷血流、簡單又快速的操作、需能承受及發揮足夠扭轉壓力且不能斷裂損壞、制式標準的長度寬度、考量併發症與安全性等多項指標，以上僅能說是用途與標準程度差異、不能說誰對誰錯

羅傑幫大家對照系統資料庫，找到幾款到院前用途的主流止血帶（等同TFDA + CoTCCC 雙重認證），他們在系統中的名稱分別如下，大家不妨比較看看喔

C.A.T系列

1. "喜愛德" 止血帶 (未滅菌) "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile)
2. "開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
3. "鎧德" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile)
4. "凱特" 止血帶(未滅菌) "C. A. T" Tourniquet(Non-sterile)

SAM系列

1. 安適康 快寧交界止血帶(未滅菌) "SAM" Junctional Tourniquet (Non-Sterile)
2. 快寧 非充氣式止血帶 (未滅菌) "SAM" Extremity Tourniquet (Non-Sterile)
3. "薩美" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "SAM" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

SOF系列

1. "筑波醫電" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "Tactical Medical" SOF Tourniquet (Non-sterile)

#後記：之所以在文章裡稱資料庫能查到的止血帶屬於「經過政府驗證合格」，而不特別分類為能用或不能用，是因為不想一竿子打翻一艘船，畢竟有些不屬於戰傷等級的止血帶，如果你懂得掌握止血技巧或許也能發揮不錯的止血效果，但整體只能歸類為急造止血帶的等級（對於急造的學術驗證請參考留言那篇舊文章），又或者沒有字號的可能只是沒在台灣驗證，但在國際卻是赫赫有名的神器

#江湖上有一份CoTCCC推薦止血帶清單也是到院前用途不錯的參考指標